TOC-3000型总有机碳分析仪可检测制药用水、注射用水、纯化水、生活饮用水及其水源水中的总有机碳含量，其中制药用水、注射用水的质量控制关乎人体生命健康，故医药行业对总有机碳的检测、监测存在特殊要求，总有机碳分析仪的系统适用性就是其中要求之一。　

系统适用性试验是一种检验TOC分析仪氧化能力的方法，还可以检测探测器偏移的情况。

1、实验设备

TOC-3000型总有机碳分析仪　　

厂家：上海元析仪器有限公司　

2、试剂准备

检查用水：电导率<1.0µS/cm，TOC<100ppb

蔗糖：对照品或标准物质

1,4-对苯醌：对照品或标准试剂

过硫酸钠：优级纯　

3、溶液的配置　

蔗糖标准原液：准确称取经105℃干燥至恒重的蔗糖对照品120mg，溶于超纯水中，移入1000mL容量瓶内，用超纯水稀释至标线，混匀。此溶液有机碳浓度为50mg/L，把它作为标准原液保存。也可按相关计算配制其它浓度的原液。　

蔗糖标准使用液：用10mL的单标线移液管精确移取10mL蔗糖标准原液至1000mL容量瓶内，用超纯水稀释至标线，混匀。此溶液有机碳浓度为500μg/L。　

1.4-对苯醌标准原液：准确称取1.4-对苯醌对照品150mg，溶于超纯水中，移入1000mL容量瓶内，用超纯水稀释至标线，混匀。此溶液有机碳浓度为100mg/L，把它作为标准原液保存。　

1.4-对苯醌标准使用液：用5mL的单标线移液管精确移取5mL 1.4-对苯醌标准原液至1000mL容量瓶内，用超纯水稀释至标线，混匀。此溶液有机碳浓度为500μg/L。　

过硫酸钠溶液：称取8g过硫酸钠溶于80ml纯水中，边搅拌边加入10ml磷酸，待试剂冷却后定容至100ml。　

5、试剂准备　

过硫酸钠进液量：0.5mL　

进样量：2mL　　

按照《TOC-3000总有机碳分析仪标准操作程序》分别测试检查用水、500μg/L蔗糖溶液、500μg/L 1,4-对苯醌溶液，得到各自对应的响应值；

按照下列公式计算得到仪器的系统适用性；

计算公式：响应效率％= 100［（rss-rw）/（rs-rw）］

式中：rw——为总有机碳检查用水的响应平均值；

rs——为500μg/L蔗糖溶液响应平均值；

rss——为500μg/L 1,4-对苯醌溶液的响应平均值

6、实验结果

《中国药典2015版》中要求：以百分数表示的响应效率应为85%~115%。

根据仪器测得的各项响应效率，带入公式计算得到：

响应效率％= 100［（438.1—108.2）/（452.6—108.2）］=95.8%

7、结论

上述实验结果表明：TOC-3000型总有机碳分析仪的系统适用性满足《中国药典2015版》的要求，可以应用于医药行业制药用水、注射用水、纯化水中TOC含量的检测和监测。